索引号: 01420870X/2016-0041 分类: 市场监管、安全生产监管    通知
发布机构: 南通市药监局 文号: 通食药监药生〔2016〕2号
成文日期: 发布日期: 有效性:
名称: 关于推荐南通市药品生产质量风险评估与防控专家组成员的通知
关于推荐南通市药品生产质量风险评估与防控专家组成员的通知
来源:南通市药监局 发布时间:2016-04-22 字体:[ ]

各有关单位:

  为做好全市药品生产质量风险评估与防控工作,弥补专业监管力量的不足,适应药品生产监管工作新任务的需要,预防重大药品安全事件的发生,经研究,我局拟成立南通市药品生产质量风险评估与防控专家组。现就专家组成员推荐工作有关事项通知如下:

  一、专家组成员工作内容

  根据《南通市药品生产质量风险评估与防控工作方案》的要求, 专家组成员参与对我市药品生产企业常年生产品种开展风险评估,提出风险控制建议,评价风险控制措施的落实情况等。

  二、基本条件

  (一)熟悉药品生产管理政策、法律法规及规范性文件;

  (二)具有较丰富的专业知识,具备良好的药品生产质量管理、药品检验(不良反应监测)或者药品生产监管经验,对风险管控具有比较深刻的认识; 县(市、区)局的推荐人选原则上应为GMP检查员;

  (三)作风扎实,有较强的工作责任感;

  (四)公道正派,原则性强,清正廉洁,严于律己;

  (五)热爱风险评估与防控工作,身体健康。

  三、推荐方法及名额

  根据上述基本条件,由单位负责推荐,征得本人同意后,填写《南通市药品生产质量风险评估与防控专家推荐表》(见附件),131日前报送市局药品生产监管处。名额分配如下:

  (一)南通市食品药品监督检验中心(药品不良反应监测中心)推荐2-3名;

  (二)各有关县(市、区)局、药品生产企业,市药学会、市局相关处室各推荐1名,药品生产企业数量较多的县(市)局可推荐2名。

  所有推荐的专家由市局审核后确定,并正式发文聘用。

  四、要求

  请各有关单位予以支持,认真做好专家推荐工作,按时报送《推荐表》。联系人:张海霞;联系电话:0513-83548702

  附件:南通市药品生产质量风险评估与防控专家推荐表

南通市食品药品监督管理局

  201617

  (信息公开:依申请公开)

南通市食品药品监督管理局             201617日印发

  校对人:尹玉

南通市药品生产质量风险评估与防控专家推荐表

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